Radicut edaravone) pentru ALS
Ultima actualizare: 01 noiembrie 2019
Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați cumCe trebuie să știți
Pentru prima dată în 22 de ani, US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un medicament pentru tratarea pacienților cu scleroză laterală amiotrofică (ALS), cunoscută și ca boala Lou Gehrig; o boală a neuronilor motori caracterizată prin atrofie musculară și slăbiciune.
Radicava, denumit în mod obișnuit prin denumirea sa generică edaravone, a fost aprobat pentru tratarea SLA de către agenția de reglementare din Japonia, Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), în iunie 2015 și este deja disponibil pentru pacienții cu SLA din Japonia de aproape 2 ani sub denumirea comercială Radicut.
Ce sunt Radicava și Radicut edaravone)?
edaravone, ingredientul activ din Radicava și Radicut, acționează ca un scavenger de radicali liberi și previne deteriorarea neuronilor de către stresul oxidativ, încetinind declinul pierderii funcțiilor la pacienții cu SLA, și poate fi administrată intravenos de către un profesionist din domeniul sănătății.
Care este diferența dintre Radicava (SUA) și Radicut (Japonia)?
Radicava și Radicut conțin același ingredient activ - edaravone. Singura diferență este că Radicava nu necesită diluare, în timp ce Radicut trebuie diluat cu soluție salină înainte de a fi administrat.
Radicava, distribuit de MT Pharma America, Inc, se prezintă în pungi de polipropilenă monodoză care conțin 30 mg / 100 mL soluție sterilă, limpede, incoloră, pentru perfuzie intravenoasă (nu este necesară diluarea). Fiecare doză de 60 mg trebuie administrată sub formă de două pungi de perfuzie intravenoasă consecutive de 30 mg pe o durată totală de 60 de minute (viteza de perfuzie aproximativ 1 mg pe minut).
Radicut, distribuit de MT Pharma Japan, este furnizat în flacoane monodose care conțin 30 mg / 20 ml soluție limpede, incoloră, sterilă. Înainte de perfuzie, aceasta trebuie diluată cu un volum adecvat de soluție salină fiziologică. Sunt necesare două fiole pentru o perfuzie. (Accesați pagina noastră de produs pentru mai multe informații despre instrucțiunile de dozare standard).
*Amendament - De când a fost scris acest blog, am descoperit că Radicut poate fi furnizat și în pungi intravenoase de 30 mg / 100 ml. Vizitați pagina noastră de produs pentru mai multe informații.
Cum funcționează edaravone ?
Deși edaravone nu este un remediu pentru SLA, aceasta este semnificativă datorită potențialului său de a încetini progresia bolii. (Link-uri directe către articole academice care abordează siguranța și eficacitatea edaravone pot fi găsite în partea de jos a unui articol anterior publicat în 2015).
Există efecte secundare la utilizarea edaravone?
Cele mai frecvente reacții adverse raportate de participanții la studiile clinice care au primit edaravone au fost vânătăi (contuzii) și tulburări de mers.
Când voi putea accesa Radicava?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticalsa estimat că Radicava va fi disponibil direct pacienților din SUA în august 2017. Între timp, pacienții americani pot, de asemenea, să importe edaravone din Japonia ( Radicut denumirea de Radicut)fie prin depunerea unei cereri de medicament nou experimental (IND) pentru un singur pacient la FDA, fie prin respectarea politicii de import personal a FDA. (Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră, farmacia locală sau everyone.org la adresa [email protected] sau la + 31 + 208084414).
Nu locuiesc în SUA sau Japonia. Cum pot avea acces la edaravone?
Pacienții din Australia, Europa și restul lumii pot, de asemenea, să importe edaravone (sub formă de Radicut) prin intermediul schemei de import personal din țara lor. Pentru mai multe informații, adresați-vă farmaciei locale, medicului de familie, medicului specialist sau contactați everyone.org.com.
